AHA速递丨GALACTIC
2021-10-24 来源:本站原创 浏览次数:次年11月14日AHA大会公布了GALACTIC-HF研究的结果,该研究旨在揭示射血分数降低心力衰竭(HFrEF)患者在标准治疗基础上,使用omecamtivmecarbil(OM)治疗是否具有良好的耐受性,OM是否能降低慢性HFrEF患者心血管死亡或心衰事件的风险。
研究背景
选择性心肌肌球蛋白激动剂omecamtivmecarbil(OM)已被证明能够改善HFrEF患者的心功能,然而它对心血管预后的影响尚不清楚。
研究方法
本研究共纳入名射血分数(EF)≤35%的慢性心衰患者,在标准心衰治疗基础上,随机接受OM(使用药代动力学指导的剂量:25mg,37.5mg,或50mg,每日两次)或安慰剂治疗。平均随访21.8个月。
主要终点事件为心血管死亡或首次心衰事件(心衰事件定义为需紧急就诊或住院导致强化治疗的心衰恶化)。
次要终点为心血管死亡、心衰住院、堪萨斯城心肌病问卷调查评分(KCCQ评分)改变及全因死亡。
研究结果
OM组例患者中有例(37.0%)发生主要终点事件,而安慰剂组例患者中有例(39.1%)发生主要终点事件(HR0.92;95%CI,0.86~0.99;P=0.03),两组分别有名患者(19.6%)和名患者(19.4%)发生心血管死亡(HR,1.01;95%CI,0.92~1.11)。
KCCQ评分与基线水平相比,两组无显著差异。随访第24周时,与安慰剂组相比,OM组NT-pro-BNP中位值水平降低了10%,心肌肌钙蛋白I中位值升高4ng/L。心脏缺血和室性心律失常事件的发生率在两组中相似。
结论
接受omecamtivmecarbil治疗的慢性HFrEF患者与接受安慰剂相比,心衰事件或心血管死亡复合终点的发生率更低。
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